主页 >   概括 >  REACH进程和时间表

REACH进程和时间表


1.预注册:
阶段性物质的注册,要求注册者在REACH实施12个月到18个月之间进行预注册。

预注册根据物体的生产总量或进口总量和物质的分类给授权有3.5年到11年的注册宽限期。

预注册后生产商和进口商可以参加物质咨询交流论坛来共享信息。

不进行预注册的生产商和进口商将必须在他们的产品投放欧盟市场前对物质的具体用途进行注册。

2.注册
根据REACH法规,每个生产商和进口商,每年生产或进口化学品超过1吨,就必须到欧洲化学品管理局去注册,提交化学性质信息、使用信息以及处理化学品的安全措施。

为了注册的目的,如果化学关系是相同的,注册者能够使用现存的科学数据及和其他注册者分享数据。

要求生产商和进口商通过安全数据表向下游用户传递
物质安全数据表(SDS)。

如果物品中的物质满足以下情况,要求注册:

  • 每个生产商或进口商的物品中物质的总量超过了1吨/年。
  • 在正常和合理的可预见的使用条件下物质是会释放的。
  • 物质尚未注册这种用途。

含有高关注物质的物品满足以下情况要求通告:

  • 物质在物体中的均一材料浓度超过了0.1%(质量百分比),并且
  • 这些物体的总量超过了每个生产商或进口商1吨/年

如果生产商或进口商能够排除在正常或可预见的使用条件下物质不会暴露于人体或环境,或这个物质已经注册了此项特定用途,则不必通报。

REACH进程阶段
点击此处 放大图片



CMR=致癌、致突变和致生殖毒性物质

注册档案包括:

  • 技术档案(量从每年1吨开始):公司信息和物质特性;制造厂商和使用者信息,安全使用指南,暴露信息,分类和标签;充分研究摘要和所需测试提案。
  • 超过10吨的物质:化学品安全报告(风险评估),它包括了有害评估和持久性、生物累积性、毒性物质评估,暴露评估,风险定性和暴露场景。

3.评估
分成档案评估和物质评估。主管当局将会检查注册档案,当有需要可能要求提供额外信息。在这一阶段,当局将仔细检查所有动物测试的提案,需要时要求补齐信息。REACH的主要目的之一就是将动物测试最小化和强制分享实验数据。

4.授权
即四个化学品种类要求具体使用授权:

   (I)  致癌、致突变和致生殖毒性物质
   (II)  持久性、生物累积性、毒性物质
   (III) 高持久性、高生物累积性物质
   (IV)  由科学证据确认的可能对人体或环境产生严
              重影响的物质。

只有当没有合适的可选择的物质或可取得的技术并且社会经济利益远大于风险时,才能准予授权。

5.限制
法规列出限制制造厂商投放某些危险物质,包括配制品中或在物品中的物质。如果没有满足要求而且不能证明社会经济利益远大于对人类或环境的危险,REACH将禁止生产商将物质、配制品或物品投放市场。

联系人
相关服务